2025年12月7日,国家医疗保障局与人力资源社会保障部联合发布了重磅文件——首个《商业健康保险创新药品目录(2025年)》正式出炉,仑卡奈单抗(Lecanemab)作为阿尔茨海默病(AD)领域的创新药物成功入选。
这一消息对于中国千万AD患者家庭而言,无疑是冬日里最温暖的希望。它标志着国家层面对于AD疾病修饰治疗(DMT)药物临床价值的高度认可,更意味着中国AD患者的用药保障体系正从单一支付向多层次保障迈出关键一步。
一、政策破局:入选“商保目录”意味着什么?
《商业健康保险创新药品目录》的发布,是中国医药卫生体制改革深化背景下的重要举措,旨在打通创新药支付的“最后一公里”。对于仑卡奈单抗而言,入选该目录具有深远的战略意义:
1.“国家级”价值认证
入选该目录,意味着国家医保局及专家组对仑卡奈单抗的临床获益、创新程度和社会价值给予了充分肯定。这不仅是对药物本身的认可,更是对AD这一重大公共卫生挑战的积极回应。
2.开启“多元共付”新时代
AD的长期治疗需要稳定的资金支持。该目录为商业保险公司提供了权威的“选药标准”,鼓励其将疗效确切的创新药纳入保障范围。未来,患者有望通过“商业保险+个人支付”的组合模式,大幅降低长期治疗的经济负担,让更多家庭用得起好药。
3.推动行业规范化发展
政策的引导将加速AD诊疗路径的标准化。随着支付障碍的逐步减轻,医疗机构将更有动力开展早期筛查与精准诊断,推动中国AD防控关口前移,实现“早诊早治”的闭环管理。
二、循证基石:数据验证“持续获益”
政策的支持源于坚实的科学证据。近期公布的ClarityAD研究4年长效随访数据,以及近期阿尔茨海默病国际学术大会(CTAD2025)上发布的最新研究,用详实的数据回答了“能不能治”和“怎么治”的问题。
1.四年长效数据:时间验证疗效
最新数据显示,仑卡奈单抗的临床获益并未随时间衰减,反而随着治疗时间的延长而持续累积:
阻断疾病恶化:在长达4年的治疗期内,与自然病程(ADNI对照组)相比,仑卡奈单抗将患者进展到下一疾病阶段的风险降低了34%;更关键的是,它将患者进展到中重度痴呆阶段的风险显著降低了56%。
早期干预红利:对于病理改变较轻(低Tau蛋白)的早期患者,治疗效果尤为显著。数据显示,治疗48个月后,仍有56%的早期患者在认知和功能上保持“无衰退”甚至“有所改善”。
2.策略对比:持续管理更优
针对“斑块清除后是否停药”的临床争议,CTAD2025发布的数据给出了明确指引:
持续管理组:在ClarityAD研究中,持续接受治疗的患者在第12至18个月期间,疾病进展速度相比安慰剂组减缓了28.8%。
停药组:相比之下,采取“斑块清除即停药”策略的患者,在停药后的同时间段内,疗效仅维持在17.4%的水平。
三、展望未来:共建“有尊严”的晚年
仑卡奈单抗入选商保创新目录,是科学进步与政策关怀的双向奔赴。
对于患者个体:意味着更有底气去对抗遗忘。四年长效数据让“保留记忆”不再是奢望,而商保支付的介入则让“坚持治疗”不再是重负。
对于家庭:意味着照护压力的减轻。延缓疾病进展,让亲人更长时间地保持生活自理,能让家庭回归正常的生活轨迹,减少“一人失能,全家失衡”的困境。
对于社会:意味着长期照护成本的降低。随着老龄化加剧,通过有效药物延缓AD进程,将显著减少重度痴呆患者的护理需求,是应对人口老龄化挑战最具成本效益的策略之一。
我们期待,随着商保目录的落地执行,以及更多针对性保险产品的推出,仑卡奈单抗能够加速惠及中国广大的AD患者,让科技的温度温暖每一个不再遗忘的黄昏。
